药品稽查工作总结报告药品稽查工作总结汇报

药品稽查工作总结篇1

本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。

在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。

一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。

二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。

按照《XX市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。

三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。

下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的’基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。

药品稽查工作总结篇2

20xx年以来，稽查工作围绕餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念，以专项整治和抽样检验为主要抓手，以药品不良反应和投诉举报为辅助线索，重点突破大要案查处，全面展开稽查工作，严厉打击各种违法违规行为，取得明显成效。目前已立案查处各类案件99件，结案88件，罚没金额72万余元。

一、理顺职责，完善内部稽查制度。

今年，随着食品药品监督职能的增加，稽查科紧紧围绕“四品一械”(餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)工作职责，始终把依法严厉打击食品药品违法行为作为稽查工作的中心任务。由于监管面扩大，监管任务加重，为了进一步完善稽查程序，明确责任分工，稽查科年初出台了《案件主办人制度》、《暂扣物品管理制度》、《罚没物品管理制度》等制度，并对案件办理、内部暂扣和罚没物品移交等作出了一系列详细的规定。逐步落实日常综合监管人员的执法责任，要求日常综合监管人员在平时检查中注意发现案件线索，提前锁定相关证据，并做好案件有效交接。重视公正廉洁，规范执法，请检察院开设预防渎职犯罪讲座。并探索建立餐饮、保化稽查执法制度。印制标准化餐饮、保化稽查文书。力求用制度规范执法人员行为，提升稽查人员素质，全力打造适应新时期新要求的稽查监管队伍。

二、加大执法力度，做好案件查处。

(一)药品、医疗器械

药械稽查方面，我局坚持一手抓专项整治、一手抓药品检验，突出对药害事件的防控，全力保障人民群众用药安全。今年以来，稽查科陆续开展了互联网交易和寄递等途径违法销售假冒药品专项检查、制售假劣中药材和中药饮片专项检查、制售假冒知名品牌产品专项检查、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、生产销售假冒保健食品化妆品专项检查、违法广告药品保健食品医疗器械专项检查等一系列专项整治。

20xx年度，共出动执法人员400多人次，出动执法车辆150辆次，共查办药械类案件59件，罚没款35万余元。监督药品违法广告30余起，全部移交工商，并提交省局暂停销售1起。省局稽查动态发表盱眙局报道信息10篇。新华日报发表1篇。

(二)保健食品、化妆品

保健食品化妆品方面突出打击保健食品违法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质，以典型案件推动整体工作。重点加强对保健食品和化妆品生产企业监督检查，立案查处了保健食品和化妆品案件6起。

今年上半年，查处了一起辖区内保健食品生产企业食品添加剂超过保质期的典型案件，罚没款计13万元。该案的成功查处，既落实了部门监管职责，又促进了保健食品企业规范生产和管理，为我局保健食品监管打响了第一枪。

(三)餐饮监管

餐饮环节食品以开展打击无证经营、经营超过保质期食品等违法行为为重点的专项整治，采取先城区后乡镇，先学校食堂后社会餐饮的工作模式，通过典型案件推动面上执法，促进餐饮业证照制度和经营行为的不断规范。

20xx年度，稽查科共出动餐饮执法人员200多人次，出动执法车辆85辆次，共查办餐饮单位34家，罚没款21万元。特别是新马中学无证经营案在市局的大力支持下，成功突破，办成了盱眙餐饮第一案，在全市产生较大的影响，推动了餐饮食品监管的良性发展。由于我局监管力度到位，学校餐饮食品安全意识明显提高，今年暑期有一半以上中小学主动要求对原有食堂进行了升级改造。目前已有A级食堂19家。

三、加强协作，突破大案要案

加强部门协作，进一步完善公检法药四部门联席会议制度。4月份，我局牵头召开了公检法参加的四部门联席会议，对查办涉刑案件中遇到的证据问题和法律疑点进行了深入有效的探讨。强化与公安机关联动机制，逐步形成了公安提前介入、联合查办案件的良性局面。今年，公安机关提供有关药品行政案件线索4起，均已立案查处;我局移送公安部门涉案案件或线索9起。其中2起大要案，在两家的共同努力下，已取得显著的成效。今年9月份，在国家总局保健食品“打四非”专项行动中，我局成功查处了“9。5”宋某等人网络销售有毒有害假冒保健食品的特大案件，与公安成立联合专案组，捣毁销售窝点2个，涉案金额逾20xx万元。10月23日主要嫌疑人落网。该案涉及多个省市，已上报省局和省公安厅督办。在“两打两建”专项行动期间，我局查获网络销售假药“白虎活络膏”案，目前已移交公安部门，正在追根溯源，扩大成果。

加强区域协作，继续发扬光大协作区的优良传统，推进创建协作区内工作的长效机制。在原苏皖稽查协作区的基础上协作范围不断扩展，今年10月份，我局成功举办了苏皖十二县(市、区)稽查协作区联席会议。本次会议是在机构改革和职能转变的关键时期召开的`一次重要会议，会议交流探索了案件查处新途径，新经验，创建了协作区内工作的长效机制，签署了新环境下协作区协议。协作的广度和深度得到进一步加强。

四、修炼内功，强化技术支撑。

不断学习，发挥“火眼金睛”，提升食品药品抽检不合格率，最大可能消除市场伪劣“四品一械”，从而保护广大群众饮食用药安全。今年以来，明确食品药品抽检工作由专人负责，不断发挥主观能动性，学习新技能，掌握新技术，从而提高抽样命中率。今年共出动食品抽样人员40人次，车辆15辆次，抽样57批次(含市局抽样23批次)，不合格2批次;药品抽样人员140人次，车辆56辆次，一般性监督抽样160批次，不合格25批次;药品快速抽样检测500批次，均合格;化妆品抽样人员9人次，抽样1批次，不合格1批次。针对抽样不合格产品，均已全部立案调查。各项抽样不合格率均在全市排名前列。

五、重视投诉举报，关注群众诉求。

高度重视投诉举报工作，把群众举报作为拓宽监管渠道、发现案源的重要途径，也把处理投诉作为保民生的大事情来抓，不断完善接诉处理机制，落实举报奖励制度，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。今年我局共接到各类投诉举报27起，查实立案6起，移交公安机关追究刑事责任1起。特别是今年9月，一老年消费者投诉，称有人利用免费讲座和免费旅游等形式骗销保健品，造成举报人损失1万余元。我局高度重视，投入人力和时间，进行多渠道调查，最终查实了一起无证经营保健品的案件，为举报人挽回了经济损失，得到群众的一致赞扬。

六、多措并举，加强不良反应监测。

不断加大力度、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展。为了更好完成药械不良反应工作，明确专人负责ADR的宣传、上报、催报等工作。今年以来，药品不良反应监测数据的分析评价和信息的收集、上报工作得到广泛、深入、扎实的展开。全年各个监测站共上报药械不良反应监测数据1153例(包括医疗器械139例，药品1014例。)，经过对信息上报情况进行认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报覆盖率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

6月份我县发生一起群体性药品不良事件(使用氯化钾同一批次产品，发生不良反应4起。)。我局及时按照要求进行现场调查和分析评价，并完成报告，上报市不良反应监测中心。另外，今年已与公安局拘留所取得联系，成功注册药物滥用检测网络账号，并已在线上报药物滥用报告2例，从而实现药物滥用线上报告零突破。

6月21日成功组织召开药械不良反应监测工作总结表彰和培训会议，总结了上年度药品不良反应报告和监测工作，并且部署今年的监测和报告工作任务，进一步规范不良反应报告工作制度，提高上报人员的专业知识水平，更好地适应新形势下药品行业的需求。

20xx年，在局领导正确领导下，在全体人员的共同努力下，已全面超额完成各项工作，并取得一定成绩，但是也存在缺点和不足。具体表现在：

1、由于工作职能扩大，各类工作接踵而至，需要经常加班加点完成，从而忽略了内部学习，导致新知识，新政策不能及时深入领会;

2、由于新技术、新环境的不断扩展，违法行为更新颖、更隐蔽，导致稽查人员原有稽查手段越来越捉襟见肘。针对以上不足和缺点，必须要迎难而上，外练筋骨，内修技术，坚决克服各类困难，再建新功。

药品稽查工作总结篇3

本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。

一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20xx0元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

狂年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。

三、加强药械市场距管，深入开展专项整治工作。

按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。

四、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

踞持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。

下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的.岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。

药品稽查工作总结篇4

今年以来，我们根据年初制定的各项工作计划，切实有效地开展了药品稽查工作。全年累计共出动执法人员1241人次，检查涉药单位556家次，核查投诉举报7起，立案查处72起，与公安机关联合捣毁无证制售义齿窝点1个，移交司法机关1件。

一、强化监管，全面规范药械市场秩序

我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的.案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。

二、强化专项检查，重点整治药械市场违法行为

今年以来，根据上级统一安排，结合我区实际，先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，药品安全专项整治打假行动，非药品冒充药品第三阶段专项检查，广告药品专项检查，医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中，我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度，协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线，累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。

三、强化药品抽样，加强基本药物监管

今年以来，我们采取多种措施加大药品抽样工作力度，加大对基本药物目录内药品品种的监管力度，将专项检查与，药品抽验相结合，做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖，全年累计完成评价性抽样92批，基本药物抽样70批，监督性抽样160批，不合格13批次，涉案货值七万余元。

四、强化队伍建设，全面提高稽查队伍素质

一是规范学习培训，提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，在办案过程中相互讨论、学习。同时，积极参加省局组织的学习培训，更新稽查执法人员业务知识，开阔工作思路，提高执法本领。

二是规范案卷制作，提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。

三是规范执法行为，提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度，做到执法清廉，规范服务，至今没有发生违法违纪事件。

五、强化宣传教育，营造安全用药良好环境

一是坚持在执法中服务，强化涉药单位守法经营的自觉性。二是加强药品法律法规宣传教育。积极参加局里举办的各类宣传服务活动。三是积极进行药品安全知识宣传，跟踪报道药品安全专项整治成果，全年刊出各类信息70篇，其中省局网站6篇，稽查动态20篇。

药品稽查工作总结篇5

今年，我稽查股工作在县局党组的正确领导下，主要开展了以下工作：

一、日常监管措施有力，监督检查全面到位

今年，我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础，突出稽查机制创新，严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来，累计出动稽查人员900人次，出动执法车辆300台次，对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查，累计下达责令改正通知书200份；共查处各类案件240起，其中当场处罚200起、立案查处40起，结案238起，案件执行率99%，没有一起行政复议和行政诉讼案件；没收药品、医疗器械32种次，标值2万元；截止11月底完成罚没款22万元。

二、专项整治与日常监督相结合，努力提高药品监管效能

今年，我股室稽查工作积极探索新思路，新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念，将专项检查与日常监督检查结合起来，有效提高了药品监管效能。

（1）结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知，我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查，将在各地方台广告的夸大宣传，标示有治疗功效的保健品作为检查重点，采

取“三查”措施，即：查包装盒、查说明书、查购进依据，对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法，共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素E、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。

（2）结合药品三统一的实施，我股室对辖区内医疗机构的’药品购进渠道进行了检查，此次检查重点是各乡镇卫生院，查出从非法渠道购进药品2家，并已分别立案进行了行政处罚。

（3）我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查，重点检查医疗器械的购进渠道是否规范；一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等；此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动，并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。

（4）结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求，我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查，其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。

（5）结合省市局要求，我股室还重点开展了中药饮片专项

稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查，同时还开展了药品安全专项整治行动，各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击，维护了药品医疗器械市场秩序，确保人民群众用上放心药械。

三、群众举报处理快捷

认真做到有报必查，有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报，针对这六起举报我股室都做到了有报必查，有查必果，并对举报者给予答复。

四、转变执法理念，推行和谐稽查。

我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我股室提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。

五、存在的困难和问题

一年来，我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩，但存在着许多的不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在一定的困难，具体表现在：

（1）是办案方式、方法有待提高，缺乏查办重大案件经验。

（2）是我县监管对象点多、面广、线长等特点，监管单位数量较多，在日常监管中要查办大量的案件，工作压力大。

（3）是我县监管相对人大部分为农村卫生室，真正以行医为职业者很少，有些村卫生室甚至只有牌子，而几乎没有药品和医疗器械，绝大部分人员从医只是副业，平时较多时间从事农业生产，检查时经常碰不到人，捕空率高，直接影响到了检查覆盖率。

药品稽查工作总结篇6

20xx年上半年，我队在县委、县政府和县局的正确领导下，紧紧围绕四个最严，创新监管方式,团结协作，严抓落实，深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作，有效保障了百姓的用药安全，促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的`健康发展，根据药品和医疗器械的安全特点，结合我省开展的专项整治行动，就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署，确保各项工作有重点、分步骤推进，有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作，扎实安排部署、精心组织实施，全力推进药械安全监管工作。

一、强化药械安全监管。

按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则，坚持日常监管与专项整治，对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面，目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次，检查涉药械单位108家次，其中：药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份，处理药械违法案件9起，处罚没款12220元，取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起，已办结5起。

二、存在问题

一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。

二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是：现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后，应付检查及回头看一段时间，然后就又问题依旧了。而我们监管数量多，根本没精力一直跟踪。

三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。

三、下一步工作打算

我队将认真对照签定的《目标责任书》，合理安排、逐项完成。

一是进一步加大食品药品监管力度，持续保持严查、严管、严打高压态势。

二是加强药械安全日常监管和专项整治，监督覆盖率达100%，监督频次平均达1.5次以上。

三是积极督促从业单位办理相关许可证，争取持证率达100%，从业人员健康证持证率达100%。

四是加大执法力度，深入开展专项整治工作，确保全县人民群众用药用械安全。

药品稽查工作总结篇7

20xx年以来，我局深入贯彻省市局稽查会议精神，坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇，按照市稽查局的部署，全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次，检查单位400余家次，受理投诉举报2起，办结案件8件，完成药品监督抽样75批次，省评价抽样31批次，罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下：

一、坚定信心，积极应对新挑战

目前，xx分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务，工作千头万绪，但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想，坚定信心，扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松，积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动，参加省局组织的稽查人员培训班；二是努力工作不放松，总结20xx年工作的经验，找出监管的薄弱环节，明确今年工作方向，制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》，规定每周二、四为监管检查日，分管领导要走上一线共同执法，全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松，全科人员不仅严格遵守各项规章制度，而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风，严格执行行政强制法的相关规定，改进工作思路，有效维护了执法的公平、公正。

二、求真务实，积极开展各项稽查工作

1、有的放矢，提高抽验准确率。

为加强药品抽验管理，药品科按照稽查局的工作部署，组织业务人员开展学习，及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用；同时，安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息，对药品抽样品种进行研究和分析，切实提高抽验工作质量。截止目前，xx分局共抽样省评价药品31批次，结合日常检查，完成监督抽样75批次，其中新系统使用之前的71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中，保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性，截至目前，未收到不合格检验报告。

2、完善协作机制，提升打假合力。

20xx年，xx区调整成立了药品安全委员会，制订了联席会议等制度，并召开了药品安全委员会全体会议，签订了目标责任书，以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政xx区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知，并召开了由分局牵头，公安、检察院、法院参加的打击涉药犯罪四方联席会议，制定了四方联席会议工作制度，对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议，听取兄弟单位经验介绍，取长补短。

3、及时落实案件查处及举报。

本着“有报必接，有报必查，有查必果”的原则，严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制，所有举报均到现场落实，截至目前，共受理各类公民举报2起，落实2起，并及时将查处落实情况反馈给给举报人，提高了社会满意度，市场秩序得到有效规范。截至目前，共发出协查函7份，立案8起，已全部办结，罚没款到账85981.50元，其中涉案物品货值6931.00元，没收款额17855.50，罚款数额68126.00。

三、强化药品安全专项整治，规范药品流通秩序

针对人员少的实际情况，实行专项检查与日常检查相结合的方法，组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。

1、专项检查深入细致，不流于形式。根据省、市局统一部署，结合开展的药品流通领域集中整治行动，认真开展了基层药品质量大检查，将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查，根据上级文件要求，制定了各类专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督，有效打击了无证经营、违法购进等违法行为，规范了市场秩序，使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前，共检查单位130余家次，出动执法人员280人次。

2、快速反应，查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后，按照“分区划片，确保一个不漏”的要求，采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施，对辖区内的.涉药单位开展了拉网式检查，共检查涉药单位224家次，出动检查人员340人次，下架相关产品30批次500余盒，将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。

四、广泛宣传，营造社会关注氛围

按照宣传就是监管的指导思想，药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员，组建了“xx区药品安全知识宣讲团”，采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在xx区5个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊一期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇，xx港日报刊登1篇，稽查动态采用3篇，中国医药报刊登篇。

五、下半年工作打算

一是合理安排药品抽检，提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种，合理安排抽验计划，通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习，提高药械真伪鉴别能力，充分利用快检技术，不断提高抽验靶向性，使之成为打假治劣的有力武器。

二是加强日常监督，全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。

三是深入开展专项检查，及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节，继续开展违法药品广告专项检查，适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查，及时排查隐患，确保群众用上质量可靠的放心药械。

四是多渠道拓宽案源，坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查，通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。

五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。

六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。

药品稽查工作总结篇8

XX年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，转变执法理念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报：

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此，局党组高度重视稽查工作，始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放，坚持一切围绕稽查这个中心，在人员十分紧张的情况下，首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的`高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验；其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练，书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。

四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变

一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合，集中力量重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。

二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用；三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假冒药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。

三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。

四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本，我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。

在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。

药品稽查工作总结篇9

今年以来，在县卫生局和市卫生监督所的领导下，我所认真贯彻卫生部《卫生监督稽查工作规范》，密切结合“干部作风建设年活动”和“强化责任整顿作风教育活动”，以提高卫生行政执法能力和水平为出发点，扎实开展了卫生监督稽查，较好地完成了年初制定的各项任务，现将具体工作总结如下：

一、健全机构，明确任务

为确保卫生监督稽查工作全面实施，在县卫生局的直接领导下，我所成立了由所长袁润年任组长，副所长冉智文、杨立民任副组长，宣传稽查科成员为专职稽查人员、其他科室主任为兼职稽查人员的“xx县卫生局卫生监督所卫生监督稽查工作领导小组”，确定了“以点带面、抓好重点、点上突破、面上收获”的稽查工作原则，于年初制定出台了切合实际的工作方案，对工作任务进行层层分解，实行明确分工、责任到人，为开展卫生监督稽查工作提供了有力的组织保障。

二、创新载体，注重实效

为了能够扎实有效的开展卫生监督稽查工作，我所积极落实《甘肃省卫生监督稽查工作考核评价办法》及与之配套的《甘肃省卫生监督稽查评价表》、《xx县农村助理卫生监督员考核标准》等规定，基本形成了以量化的形式对单位内部和农村助理卫生监督员进行卫生监督稽查的考核评价体系。

在此基础上，本着可操作性和切合实际的原则，经过多次会议研究和反复论证，依照公务员、卫生事业单位工作人员考核以及卫生行政执法责任制的有关规定，我所制定了《xx县卫生监督员考核奖惩制度》和与之配套的.《岗位量化考核评分表》，考核突出量化岗位绩效，坚持客观标准评价职工的德才表现。通过以上举措，全体卫生监督员的主观能动性进一步发挥，责任心进一步增强。

三、理清思路，狠抓落实

（一）严把标准，进一步规范卫生行政许可行为

为保证卫生行政许可行为的合法、高效实施，在县卫生局的部署下，我所稽查人员严格按照《行政许可法》的要求，采用随机稽查的方式，以书面审查为主要形式，以资料收集、许可程序、许可依据为客观依据，对实施的所有卫生行政许可都认真审查，严格把关，今年共审查各类许可文书700余份。在书面审查的基础上，还经常性地开展针对许可过程的现场稽查，通过深入被许可单位，核实许可条件是否符合法律法规要求，及时纠正不当许可6起。在书面审查和现场稽查过程中，对稽查情况及时报告所领导后反馈至责任科室和相关责任人。目前，全县公共卫生单位和医疗机构持证率达100%，未发生因许可不当而产生的矛盾纠纷。

（二）围绕业务，进一步提升经常性卫生监督工作水平

今年以来，我所组织了20余次针对卫生监督检查工作的专项稽查。

一是对内稽查，主要以分户档案、处罚档案和专项档案管理情况为重点，

二是对外稽查，主要以现场跟踪稽查，以监督频次、监督程序、监督效果、文书制作等为主要内容，

三是业务稽查，主要开展了学校（包括托幼机构）卫生、餐饮具消毒卫生、含三聚氰胺奶制品、不合格拉面剂等专项稽查，针对稽查出的具体问题，稽查人员明确整改要求，及时提出了警告、责令改正、当场处罚、通报分管科室等相应处理意见，并汇总呈报主管领导同意后，逐一得到整改落实，达到了规范经常性卫生监督工作的目的。

（三）关注焦点，开展举报投诉案件的受理查办

我所通过公布举报电话、设立举报信箱等方式畅通双向交流渠道，主动接受群众监督。对于受理的举报信息，根据我所制定的《举报投诉调查处理制度》，由法制稽查科指定专人进行分类处置，如举报对象为卫生监督执法人员，则由法制稽查科按稽查程序查办，如举报对象为管理相对人，则转相应业务科室，并对查处过程实施稽查。由于措施得当，对今年受理的3起举报投诉案件均得到了及时有效处理，维护了被监管人的合法权益。

（四）正视问题，大力整治卫生监督行业作风

为进一步了解我县卫生监督行风社会评价，我所于3月下旬进行了广泛的社会调查，召开了50名监管对象代表参加的双向交流座谈会，面向社会发放《卫生监督执法行为问卷调查表》150份，所长在县电视台做了公开表态承诺。根据调查结果，反映出卫生监督员在证件使用、着装风纪、执法程序、廉政情况等关键环节方面尚欠规范。

据此，我所召开专题会议认真分析和梳理，按照“任务分解到位、职责明确到位、措施跟进到位、督导检查到位”的要求狠抓整改，对存在违纪违规行为的卫生监督员进行了相应处理。通过综合整改，我所组织纪律更加严明，执法队伍素质不断提升，行业作风明显好转，以规范权力运行机制和监管服务的机制初步建立。

（五）重视基础，促进执法文书规范准确

为锻炼全体卫生监督员的基本功，加强文书管理，我所从文书的征订、保管、编号、盖章、书写、领用、装订、归档等环节都严格执行接交程序规定。尤其是在文书的使用和制作方面，按照笔录类文书、填写类文书和叙述类文书的不同类别，依据制作标准，从文书选用、事实描述、用语规范等方面开展了认真稽查。今年累计审查各类文书300多份，纠正不当文书40多份。对于不规范的文书，稽查人员认真系统地做了归纳和反馈，并督促整改。通过开展执法文书书写情况稽查，常见、易发的错误和不足基本得以整改，文书书写水平总体上了一个新台阶。

（六）以查促改，开展卫生行政处罚程序稽查

为保证行政处罚行为的合法性，我所制定了《卫生行政处罚案件处理程序》，稽查人员对行政处罚案件分别开展事前监督、过程监督和事后监督，对处罚主体、依据和程序的合法性、自由裁量权的使用情况以及文书制作情况进行了严格审查，及时纠正了不符合规定的案件。其它如超过法定时限实施行政处罚、文书书写不规范等处罚不当案件，都通过有效监督稽查手段得到了及时整改。

今年以来，我所未发生行政执法过错事件，未发生因行政处罚所引起的行政复议或行政诉讼案件。

四、存在问题

（一）卫生法制与监督稽查方面工作交流、学习研讨机会较少，稽查人员相应的法律知识结构尚欠合理。

（二）由于编制、经费等方面的限制，取证工具和信息网络建设的短缺以及相关设备配置不足，制约了卫生监督稽查职能的充分发挥，我所稽查能力目前还比较薄弱。

（三）由于与稽查对象的同等业务科室性质，使监督稽查缺少应有的权威性，难以发挥监督稽查应有的制约效力。

药品稽查工作总结篇10

xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的.配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件，取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。

稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104。67％，检验出不合格药品281批，不合格率14。92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39。15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

药品稽查工作总结篇11

一、工作概况

全年共出动药械稽查执法人员774人次，监督检查药械生产、经营、使用单位297家次，受理各类举报投诉10起，查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起（4起正在处理未结案）；简易程序案13起，保健品查处违法行为18起，立案4起，简易14起，均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元，罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次，江苏省评价性抽验20批次，快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势

今年，药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以”三品一械”生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位；以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种；以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌”三品一械”产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容，全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。

加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检，对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案，通过稽查人员数月的调查取证，行政取证材料已基本到位，案件已进入检察院起诉审查阶段，取缔了一家无证生产二类医疗器械（口腔义齿）窝点，保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管，对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处，保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后，胶囊药突发事件迅速蔓延，我们立足控制事态进一步扩大化，严格按照上级要求，对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查，对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回，在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的.13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中，共召回235件问题产品，集中销毁50件（由区食药局稽查科暂扣）。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划

1、按照上级部门文件精神，结合我区实际，制定切实可行的”三品一械”稽查工作方案，扎实开展”三品一械”专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律，严格案件程序，加强实务培训，强化办案能力，提高药械稽查依法行政水平。

药品稽查工作总结篇12

XXXX年上半年，稽查股在局领导的正确领导下，市食品药品监督管理局的业务指导下，我股室以科学发展观统领药品稽查工作，深入开展“深化服务促发展”主题实践活动，紧紧围绕局领导各项部署，理清思路、统一认识，着眼于强监管、促规范、保安全，以保障群众用药安全为目标，坚持科学监管、依法行政，辖区药品质量持续优化。

一、日常稽查工作扎实有力。

按照标本兼治、综合治理的原则，我股室加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督，加大工作力度，按照“五不放过”原则，彻查每一起违法案件，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。

今年上半年我股室共出动执法人员135人次，41车次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。

二、药品监督抽验、快检工作情况。

我股室认真贯彻执行《XX省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了上半年药品监督抽验任务。

XXXX年上半年，我股室共完成药品抽样20批次，完成了上级下达的任务。

三、认真受理举报投诉。

我局畅通举报投诉电话和网络渠道，认真做好群众来信来访工作，通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径，上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。

四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。

我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题，按照企业自查和日常监管相结合的工作模式，重点检查专项行动期间排出的’风险隐患的整改措施，是否完善制度机制情况，全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家，医疗器械使用单位2家。

五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。

重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查，共检查批发企业1家，医疗机构8家。通过检查，进一步落实药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识。

下半年工作计划：

1、继续加大日常监督检查力度，尤其加大对农村卫生室的检查力度，增强检查频次，发现违法问题及时处理。